Dispositivos de prueba de esterilidad

La prueba de esterilidad es uno de los pasos más cruciales en la liberación de productos farmacéuticos, 

El dispositivo de Cobetter es un sistema completamente cerrado para las pruebas de esterilidad de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos.Se basa en el método de filtro de membrana, sin embargo, elimina el procedimiento de manipulación de los filtros. Esto significa que se elimina el riesgo principal de una contaminación secundaria y se eliminan los resultados falsos positivos. Una bomba peristáltica transfiere la muestra a las unidades de filtración y se llena con medios y se usa para la incubación del filtro sin ningún contacto con el medio ambiente.

Versátil membrana de filtro PVDF

Los dispositivos de prueba de esterilidad Cobetter aprovechan la membrana de PVDF, presenta una buena compatibilidad química, alta resistencia mecánica y una capacidad de unión ultra baja, por lo que pueden usarse tanto en farmacéuticos regulares como en drogas que contienen propiedades inhibitorias y algunos drogas de difíciles de filtrar.

Rendimiento consistente

• Abrazaderas coloridas preinstaladas para facilitar la identificación y el manejo;

• Los dispositivos esterilizados con rayos gamma cumplen SALL10-6, el diseño optimizado, la membrana específica, el sellado único y todos los sistemas operativos cerrados minimizan los falsos positivos y los falsos negativos.

• La guía de validación está disponible.

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